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调查:原料药供应被垄断政策频出 但部分药价不降反升

http://www.xvyvv.tw/ 2019-05-31 10:22 来源:法制日报

  ● 从1996年到2015年,20年间中国医药行业经历了30多次整体性的强制降价。此后,国家又从药品生产、流通和销售各环节发力,频频出台降低药价?#21335;?#20851;政策。

  ● 我国医药市场分为政策性市场和非政策性市场。前者主要包括公立医院,药品通过政府统一招标采购,受降低药价政策的影响较大;后者主要包括药店、诊所和私立医院,药品流通市场化,企业可自主定价。

  ● 一些原料药的生产批文被部分企业垄断,导致原料药价格暴涨。要从根本上解决这个问题,既要加大对原料药垄断的打击力度,也要完善原料药的关联审批制度。

  一盒罂粟硷针的零售价从45元暴涨至399元,一?#24418;?#29983;素K1针从99元涨至259元,一盒曲马多片从13.15元涨至30.3元,一盒肾上腺素针从29.1元涨至60.15元,一瓶鲨肝醇片从33.75元涨至68.25元……

  近日,《法制日报》记者从湖南省某医院独家获悉,不少抢救类、止血类、升白细胞类临床常用药,从去年?#20004;?#24050;涨价数倍乃至数十倍。同时,市场上药店零售的多种常用药价格也出现大幅上涨。

  近几年来,我国陆续推出取消药品加成、“4+7”带量采购等一系列措施,促进药品降价。然而,在这些措施陆续落地的背景下,部分常用药为何仍然出现涨价甚至断供的情况?真正让老百姓吃上便宜药、放心药,还应当从?#30007;?#26041;面发力?记者对此进行了调查。

  药品进价大幅上涨

  市场售价一?#25918;?#21319;

  因为药价上涨,湖南人王宇(化名)最近频繁托人从外地购买头孢克肟——她家4岁的孩子时常出现呼吸?#20302;?#24863;染,这款药已成为家中常备药。在她家附近的药店中,头孢克?#24247;?#38646;售价为15元左右,而其他一些市县药店只要三四元。

  多年来给孩子买药的经验,加上自己在医院上班,王宇发现近两年一些临床常用药的价格涨幅很离谱。

  她给记者列了一张涨价清单:鱼精蛋白、盐酸右美托咪定、西地兰、别嘌醇、多?#22836;?#19969;胺针、葡萄糖酸钙针、利福平以及一些痛风药,从去年到今年都出现了不同幅度的涨价。

  以一盒多?#22836;?#19969;胺针为例,2018年8月至2018年12月,零售价为97.55元;2019年1月,零售价涨至266元;2019年4月,又涨到了460元。

  药品零售价上涨的背后,进价也在不断上涨:从去年?#20004;瘢?#19968;?#24418;?#29983;素K1针进价从99元涨至259元,一盒曲马多片的进价从13.15元涨至25元,一盒肾上腺素针从24元涨至51元,一瓶鲨肝醇片从28元涨至58元。

  除部分临床常用药价格上涨以外,药店零售的常用药也有不少品类出现涨价。

  “治胃酸过多的小苏打片,前两年100片规格的价格只有一两块钱。这几天,我再买时已经是11元了。”对此,制药行业从业者张利(化名)感到不可?#23478;欏?/p>

  记者查询药品价格315网发现,目前国内20家药店小苏打片的价格,最低报价为9.9元一瓶,最高价格达到17.8元。

  在?#26412;?#20174;事药品销售的李浩(化名)也感触颇多。由于孩子的身体抵抗力比较弱,他时常去药店购买伊可新(维生素AD滴剂)。但在去年下半年,这款药突然断货了,等到今年4月恢复供应后,竟涨了近20元。“以前一盒20多元,现在要39.8元。”李浩说。

  除了涨价,更让李浩感到无奈的是,“还经常买不到”。

  记者调查发现,?#23548;?#19978;,李浩所说的药品断货模式其实是不少药企实施涨价的惯用伎俩。

  “如果他们要涨价,通常会先对外宣称没货,隔一?#38382;?#38388;再恢复供应,这样就可以涨价了。”采访中,江西省上饶市某药店陈姓负责人告诉记者,“他们涨价,我也只能跟着涨,因为大家都在涨。”

  据这位负责人介绍,从2014年开始,?#34892;?#33647;品出现不正常涨价,近一年来涨价的常用药越来越多,也越来越疯狂,“今年尤以硝酸甘油最突出,硝酸甘油片剂(0.5?#37327;?100片)和注射液(10毫升)的价格分别从去年的4元、20元涨至55元、110元”。

  5月24日至26日,记者走访?#26412;?#24066;朝阳区、海淀区近20家药店后发现,复合维生素B从以前的1.5元涨到近10元,涨幅高达600%?#33719;?#29305;灵从2015年的3元涨至2018年年底的9元,涨幅为200%;去痛片从2.5元涨到9元左右,涨幅达到260%。扑尔敏、罗红霉素、降压0号、诺氟沙星胶囊、滴鼻净等,与前两年相比,价格均出现了不同程度的涨幅。

  此外,安宫牛黄丸、川贝枇杷糖浆、云南白药气雾剂、桑菊银翘散、复方黄连素片、清肺化?#20302;琛?99感冒灵、三九胃泰、黄连上清片等中成药也?#21152;?#25552;价现象。不过,其中也有部分中成药价格在近期出现了小幅下降。

  降价政策频频出台

  部分药价不降反升

  让不少患者疑惑的是,一面是国家降低药价的政策不断出台,另一面却是诸多常用药价格不断上涨。

  记者梳理发现,从1996年国家计划委?#34987;?后更名为国家发展和改革委?#34987;?颁布《药品价格管理暂行办法?#32602;?#37325;新掌握药品定价权,到2015年国家发?#22856;?#22269;家?#20848;?#22996;、人社部等7个部门联合印发《推进药品价格改革的意见?#32602;?#35268;定除麻醉药品和第一类精神药品外,取消政府制定的原药品价格,20年间中国医药行业经历了30多次整体性的强制降价。

  此后,国家又从药品生产、流通和销售各环节发力,频频出台降低药价?#21335;?#20851;政策。仅2018年就推出过多项政策:4月,要求将通过仿制药一致性评价的药品及时纳入采购目录;8月,要求提升医生的诊?#21697;选?#21307;?#21697;?#21153;费,降低药品价格;2018年年底,实行“4+7”带量采购以量换价,成功进入招标的25种药品平均降价52%,最高降幅达96%。

  既然降低药价的各种措施已陆续落地,那为何部分常用药仍然涨价甚至断供?

  医药咨询机构?#26412;?#40718;臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣对记者解?#32479;疲?#25105;国医药市场分为政策性市场和非政策性市场。前者主要包括公立医院,药品通过政府统一招标采购,受降低药价政策的影响较大;后者主要包括药店、诊所和私立医院,药品流通市场化,企业可自主定价。

  “部分常用药涨价的原因,需要从这两个市场具体分析。”史立臣说,在政策性市场,即使带量采购,目前在药品招标领域仍然存在影响降低药价进程的3个因素,一是在政府招标后,部分医院很难与药企保证采购量;二是回款很难及时到位,影响药企经营;三是某些地方主管部门容易“踢皮球”,导致药企遭遇前两种问题时很难申诉。

  而在非政策性市场,史立?#26082;?#20026;,多数时候,降低药价的政策难以产生明显的价格导向作用,最终因综合因素导致这个市场内的部分常用药价格上涨。其中,上游原料药涨价是一个重要原因。

  涨价背后各方博弈

  原料药被人为垄断

  所谓原料药,即药的?#34892;?#25104;分。原料药添加一些辅料后,?#32479;?#20026;了患者手中买?#38477;?#33647;。

  在史立?#20238;?#26469;,如果原料药的涨幅超过了5倍,可能就是人为垄断导致,“垄断,大部分是因为原料药的流通环节出了问题”。

  史立臣的判断在?#19981;?#30465;某医药公司一名负责人处得到了验证。

  这名医药公司负责人在医药流通领域深耕多年,深谙其中的门道,也曾代表公司买断过大药厂的药品。

  他告诉记者,很多时候,原料药商家会串通垄断,囤积居奇,向制剂厂高价兜售。即便原料药商因为垄断受到政府打击处罚,也不能从根本上遏制他们的垄断行为,因为大多数的原料都掌握在少数原料商的手上,“政府的打击虽然遏制住了他们哄抬药价的行为,但无法控制他们出货的数量。如果一家制剂厂需要10公斤原料,原料商却故意只向其供应1公斤,导致制剂厂生产?#29616;?#19981;足,市面上的成品药?#31361;?#22855;缺”。

  另一种情况是,某?#19994;?#19977;方商业公司与原料药企业签订销售协议,将原料药的采购全部买断,再定向销售给几家制剂厂,原料药企业不能参与定价,这?#20013;?#20026;在业内称为“包销”或“控销”。一旦被“控销”,其他的制剂厂无法买到原料,或者只能通过高价购买,导致药品断供或成本上涨。

  ?#26412;?#19996;方比特科?#21152;?#38480;公司总经理吴惠芳曾在接受《财经》?#21448;?#37319;访时称,考虑到利润,?#34892;?#21407;料药企业愿意与包销公司合作。如某种原料药,一年的需求量是100公斤,包销公司给某原料药厂80公斤的订单,这家厂的原料药都卖给它,能够保证利润,即定销定产。而一种原料药会不会被控销,取决于产量。受制于包销公司的?#24335;?#23454;力,包销主要发生在原料药小?#20998;?#19978;。被包销的原料药,年产?#21487;?#30334;吨的?#24049;?#23569;,一般在五六十吨以下,甚至是10吨、20吨的?#20998;鄭?#24182;且能正常生产的厂家少。

  原料药生产垄断会?#29616;?#29301;制制剂市场。根据原料药对制剂生产厂商的对应比例抽样调查结果,一家原料药企业最多对应169家制剂企业。

  据国家发?#22856;?#20215;监局?#26412;?#38271;李青介绍,在我国1500种化学原料药中,50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产,44种原料药仅两家企业可以生产,40种原料药仅3家可以生产。

  “一旦原料药出现价格上涨或断供,?#31361;?#24433;响下游企业的生产,导致药品生产成本大幅增加,传导到消费终端就表现为价格上涨。”中国药科大学短缺药品课题组副教授李勇对记者说。

  除了人为垄断导致原料药价格上涨外,环保政策趋严以及药?#20998;?#37327;、经营控制监管常态化也是其中的原因。

  原料药的生产属于制造业,上?#38382;?#21270;工产品,生产会污染水和空气。这类产品的环保管控日渐趋紧。为了达到环保要求,不少药企斥资改造,也有一些药企面临关停或兼并的局面。

  记者查询国家药品监督管理局于2018年和2015年发布的药品监管统计年报发现,截至2018年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4441家;而截至2015年11月底,这项数据为5065家。

  年报解?#32479;疲?#29983;产企业许可证?#24674;?#26399;间,一些企业由于未通过GMP(药品生产质量管理规范)?#29616;ぃ?#26242;不具备?#24674;?#26465;件而暂缓?#24674;ぁ?#33647;厂数?#24247;?#20943;少,带来的直接后果是药品的市场竞争激?#39029;?#24230;下降,推动了药品价格上涨。

  此外,新版GSP(药品经营质量管理规范)要求严格核查药品生产工艺,加强监督,提高了商业公司的过票成本。“作为上游厂家,我们只有通过一定幅度的涨价才能保证各个环节的利益,保障产品渠道畅通。”湖南省一家制药厂?#21335;?#20851;负责人告诉记者。

  解决药品价格暴涨

  亟待完善审批制度

  4月3日,国务院总理李克强在国务院常务会议上强调,药品价格在合理?#27573;?#20869;涨落是正常现象,但如果出现大幅涨价,那就必须引起我们高度重?#21360;?#23588;其是对于临床急需的常用?#26412;?#33647;、抢救药,一旦供应保障不上将会威胁人民群众的生命健康,决不?#24066;砟没?#32773;的生命做交易,发现了这种苗头性问题必须坚决遏制。

  追根溯源,要想遏制部分常用药涨价,原料药垄断问题不可忽?#21360;?#25509;受记者采访的业内人?#31185;?#36941;认为,原料药从审批?#39057;?#22791;案?#39057;?#36716;变迫在眉睫。

  医药数据服务平台米内网总经理张?#25509;救?#20026;,这其实是一些原料药的生产批文被部分企业垄断,导致原料药价格暴涨。要从根本上解决这个问题,既要加大对原料药垄断的打击力度,也要完善原料药的关联审批制度。

  史立?#23478;?#23545;记者称,在原料药垄断现象较为?#29616;?#30340;当下,原料药备案制,原料药、药用辅料关联审批等制度显得尤为重要。

  “第一,放开原料药备案制;第二,加大打击垄断力度,通过比较不同阶段的采购发?#20445;?#26159;否垄断一目了然;第三,推行产品试点,将药品区域市场变为全国市场,于药企也有利。”史立臣说,“这三点一旦落实,非政策市场的药价就要下来了。”

  李勇也建议,从法律层面来看,重点在于加大执法力度,特别是加大对药品原料人为垄断的查处力度,从源头上消除药品异常上涨的动力;此外,放宽药品原料供给的准入门槛,引入市场竞争机制?#24739;?#23569;从药品原料到消费终端的中间流通环节,降低不必要的成本;同时,建立?#34892;?#30340;常用药?#21453;?#22791;、监测、预警、应?#34987;?#21046;。

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